RANIVISIO^® (ranibizumab)

▼ Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos indesejáveis que tenha.

Este guia foi criado para o/a ajudar a entender melhor o tratamento com RANIVISIO e a identificar os sinais e sintomas de complicações que possam surgir.

Para obter mais informações poderá consultar o folheto informativo, disponível na Infomed – https://extranet.infarmed.pt/INFOMED-fo/

O folheto informativo também podem ser encontrados em:
Folheto informativo

Se, após a leitura deste guia e do folheto informativo, ainda tiver questões ou dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oftalmologista.

O QUE É RANIVISIO?

• RANIVISIO pertence a um grupo de tratamentos conhecidos por terapêuticas anti- VEGF-A (fator de crescimento endotelial vascular humano A).
• RANIVISIO impede o VEGF-A (substância que pode afetar a visão) de causar mais lesões no olho, podendo até melhorar a visão já deteriorada.
• RANIVISIO é utilizado em adultos para tratar várias doenças dos olhos que causam a perda de visão.

COMO É ADMINISTRADO O TRATAMENTO COM RANIVISIO?

• RANIVISIO é administrado por um médico oftalmologista, através de uma injeção no olho.

ANTES DO TRATAMENTO

Antes de lhe ser administrado RANIVISIO, deverá informar o seu oftalmologista, caso tenha tido um acidente vascular cerebral ou tenha experimentado sinais passageiros de acidente vascular cerebral (como a fraqueza ou paralisia dos membros ou face, a dificuldade na fala ou dificuldades de compreensão) para que possa ser decidido se este é o tratamento mais adequado para si.

• É importante dizer ao seu médico se:
  
  • Tem uma infeção ocular;
  • Tem alguma dor ou vermelhidão no olho;
  • Pensa que pode ser alérgico a RANIVISIO ou à solução de iodopovidona.
• O médico oftalmologista ou enfermeiro irão:
  
  • Cobrir a sua face e a área junto ao olho com um pano especial;
  • Utilizar um instrumento para manter o seu olho aberto;
  • Aplicar um anestésico local para prevenir qualquer dor.
• O médico oftalmologista irá, então, administrar a injeção na zona branca do olho. Alguns doentes referem sentir uma ligeira pressão no olho quando a injeção é administrada.

APÓS O TRATAMENTO

• O seu médico oftalmologista irá examinar o seu olho, incluindo a medição da pressão ocular, para assegurar que o tratamento correu bem.
• É provável que a zona branca do olho, onde a injeção foi administrada, fique vermelha.
  
  • Esta vermelhidão é normal e desaparecerá ao fim de alguns dias;
  • Contacte o seu oftalmologista se a vermelhidão não desaparecer ou se piorar.
• Poderá ver algumas manchas ou „moscas volantes“ no seu campo visual.
  
  • Estas manchas são normais e desaparecerão ao fim de alguns dias;
  • Contacte o seu oftalmologista se as manchas não desaparecerem ou se piorarem.
• A sua pupila será dilatada para a injeção, o que afetará a sua visão durante algumas horas após o tratamento.
  
  • Se conduz, não deverá fazê-lo até a sua visão regressar ao normal.
• É importante estar atento a todos os sintomas que possam surgir após o tratamento, quer em relação ao seu olho, quer a outros sintomas gerais na semana seguinte à injeção. Embora com pouca frequência, as injeções no olho podem causar infeções.
• Contacte imediatamente o seu oftalmologista se apresentar algum dos seguintes sinais ou sintomas: dor no olho; aumento da sensibilidade/lágrimas; pálpebras inchadas ou qualquer outro inchaço; aumento da vermelhidão; visão turva ou perda súbita de visão; flashes de luz; visualização de partículas, manchas pretas ou auréolas coloridas; ou sensação de “olho seco”.

DURAÇÃO DO TRATAMENTO

• Cada doente é único. A necessidade de continuar o tratamento com RANIVISIO irá depender das alterações da sua visão.
• Fale com o seu oftalmologista acerca da sua evolução clínica, das suas preocupações sobre o tratamento e das diferentes opções de tratamento.
• É importante não faltar às consultas com o oftalmologista.

O seu médico irá monitorizar a evolução do seu olho e, dependendo de como responder ao tratamento, irá decidir se e quando necessitará de mais tratamentos.

Compareça a todas as consultas que o seu médico oftalmologista agendar para si.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico.

Para mais informações, consulte o folheto informativo de RANIVISIO que lhe foi entregue com este guia.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Ao comunicar uma suspeita de reação adversa a este medicamento, certifique-se de que fornece o nome da marca e o número do lote do medicamento.

Pede-se aos doentes que comuniquem quaisquer efeitos indesejáveis ao INFARMED, I.P. ou ao Departamento de Farmacovigilância da Midas Pharma GmbH, através dos seguintes contactos:

INFARMED, I.P.
Sítio da internet: https://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencial)

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos

Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 | 1749 004 Lisboa
Tel.: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800 222 444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Patient Safety (Farmacovigilância) Midas Pharma GmbH
E-mail: PV@midas-pharma.com

Contacto local de farmacovigilância:
Tel.: +351 910 476 788
E-mail: farmacovigilancia@phagecon.pt