Datenschutzerklärung
Für die Midas Pharma GmbH (nachfolgend „Midas“, „wir“ oder „uns“) ist der Schutz Ihrer personenbezogenen Daten ein zentrales Anliegen. Das gilt ganz besonders im Zusammenhang mit Meldungen von Nebenwirkungen von Arzneimitteln. Die nachfolgende Datenschutzerklärung enthält alle relevanten Informationen bezüglich der Frage, welche Ihrer personenbezogenen Daten („Ihre Daten“) von Midas verarbeitet werden, wenn Sie Nebenwirkungen über unser Kontaktformular („Kontakt“) auf dieser Webseite oder per E-Mail oder telefonisch melden oder wenn Sie bei uns Informationen per E-Mail anfragen.
1. Zweck der Datenverarbeitung
Mit der Meldung von Nebenwirkungen können Sie helfen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Wir erheben Ihre Daten nur, soweit dies für die Einhaltung unserer rechtlichen Verpflichtungen bezüglich der Erfassung gemeldeter unerwünschter Wirkungen erforderlich ist. Ihre Daten werden von uns in einer Datenbank gespeichert. Ihre Daten werden vor Übertragung an die zuständigen Behörden pseudonymisiert.
Wenn Sie bei uns Informationen über unser Produkt (Ranibizumab) („Produkt“) per E-Mail anfragen, werden Ihre Daten von uns verarbeitet, damit wir Ihnen die gewünschten Informationen per E-Mail bereitstellen können.
2. Rechtsgrundlage
Wenn Sie uns Nebenwirkungen gemeldet haben, erfolgt die Verarbeitung Ihrer Daten auf Grundlage der Vorschriften des Art. 6 Abs. 1 lit. c) in Verbindung mit Art. 9 Abs. 2 lit. i) der Verordnung (EU) 2016/679 („Datenschutz-Grundverordnung“ oder „DSGVO“).
Wenn Sie Informationen zum Produkt angefragt haben, erfolgt die Verarbeitung Ihrer Daten auf Grundlage der Vorschriften des Art. 6 Abs. 1 lit. f) DSGVO.
Wenn Sie im Vereinigten Königreich Großbritannien und Nordirland („Vereinigtes Königreich“) wohnhaft sind, unterliegt die Verarbeitung Ihrer Daten außerdem den Vorschriften des Data Protection Act 2018.
3. Protokolldaten
3.1 Logfiles
Nutzen Sie unsere Webseite zur Meldung von Nebenwirkungen, so werden (vorübergehend) bestimmte Daten, einschließlich vom Browser gesendeter Daten (z. B. IP-Adresse, Cookies, weiterführende Webseite, Uhrzeit und Datum, angezeigte Inhalte), in sogenannten Logfiles gespeichert.
Soweit es sich bei diesen Daten um personenbezogene Daten handelt, werden diese von Midas ohne Ihre ausdrückliche Einwilligung nur verwendet, soweit diese Verwendung erforderlich ist, um Ihnen die Nutzung unserer Webseite zu ermöglichen, oder um im Falle eines Verstoßes gegen gesetzliche Vorschriften oder die Nutzungsbestimmungen für diese Webseite unsere Ansprüche oder Ansprüche Dritter überprüfen und durchsetzen zu können.
3.2 Cookies
Auf unserer Webseite verwenden wir Cookies (kleine Textdateien, die auf Ihrem Endgerät abgelegt werden), die für den Betrieb dieser Webseite technisch notwendig sind („notwendige Cookies“).
Damit die Webseite ordnungsgemäß funktioniert, sind notwendige Cookies erforderlich. Solche Cookies machen eine Webseite nutzbar, indem sie grundlegende Funktionen wie die Seitennavigation und den Zugang zu geschützten Bereichen der Webseite oder Spracheinstellungen bereitstellen. Aufgrund ihrer Bedeutung für das Funktionieren der Webseite können Sie diese Art von Cookies nicht ablehnen.
Zu den notwendigen Cookies, die wir für die Bereitstellung dieser Webseite verwenden, gehören folgende Cookies:
- Iwcc (Datenschutz-Cookie, das die Auswahl der Cookies speichert; Laufzeit: 1 Jahr)
4. Einbindung externer Dienste
Wir binden externe Dienste oder Inhalte auf unserer Webseite ein. Wenn Sie einen solchen Dienst verwenden oder wenn Ihnen Inhalte Dritter angezeigt werden, werden technisch bedingt Kommunikationsdaten zwischen Ihnen und dem jeweiligen Anbieter ausgetauscht.
Darüber hinaus kann es sein, dass der Anbieter der jeweiligen externen Inhalte oder Dienste Ihre Daten für eigene Zwecke verarbeitet. Dienste oder Inhalte von Anbietern, die bekanntermaßen Daten für eigene Zwecke verarbeiten, haben wir nach bestem Wissen und Gewissen so konfiguriert, dass entweder eine Kommunikation für andere Zwecke als zur Darstellung der Inhalte bzw. Dienste auf unserer Webseite unterbleibt, oder eine Kommunikation erst dann stattfindet, wenn Sie sich aktiv dazu entscheiden, die entsprechenden Dienste zu verwenden. Da wir aber keinen Einfluss auf die von Dritten erhobenen Daten und deren Verarbeitung durch diese haben, können wir zu Zweck und Umfang der Verarbeitung Ihrer Daten keine verbindlichen Angaben machen.
Wir nutzen folgende externe Dienste:
Readspeaker
Readspeaker ist eine Vorlesefunktion für Webinhalte, die einen barrierefreien Zugriff auf unsere Webseite ermöglicht.
Readspeaker funktioniert wie folgt:
Der vorzulesende Inhalt wird entweder vom Client-Webbrowser gesendet (POST) oder von den Servern von Readspeaker geladen (GET). Abhängig ist dies von der gewählten Anwendung. Die Daten werden über einen verschlüsselten Kanal mit HTTPS (TLS >= 1.2) gesendet.
Zur Sprachumwandlung wird der Inhalt intern vor Ort verarbeitet. Anschließend wird dem Nutzer ein Redirect zurückgeschickt, der den Webbrowser auf unsere Server weiterleitet, welche die Audio-Datei generiert haben.
Dazu ist keine dauerhafte Speicherung von Textinhalten erforderlich und die Daten werden nur temporär während der Erstellung der Audio-Datei und Nutzung dieser Datei durch den Nutzer gespeichert.
Readspeaker nutzt zwei Cookies:
- Ein Sitzungscookie, das bestimmt, ob das Skript beim Laden der Seite geladen wird oder nicht. Dieses Cookie hat den Namen „_rspkrLoadCore“. Das Cookie wird gesetzt, nachdem Readspeaker aktiviert worden ist. Dieses Cookie meldet Readspeaker, dass ein Nutzer Readspeaker auf einer Seite aktiviert hat. Das Sitzungscookie wird nach Ablauf der Sitzung gelöscht.
- Ein Cookie namens „ReadSpeakerSettings“. Dieses Cookie hat eine voreingestellte Lebensdauer von 360000000 ms. (d. h. ca. 4 Tage), die mit der Konfiguration „general.cookieLifetime“ geändert werden kann. Mit diesem Cookie werden die Einstellungen einzelner Nutzer gespeichert, damit diese ihre bevorzugten webReader-Einstellungen nicht auf jeder aufgerufenen Seite erneut anwenden müssen.
Die Nutzung aller unter Ziffer 4 gelisteten externen Dienste erfolgt im Interesse einer optimierten Darstellung unserer Online-Angebote. Dies stellt ein berechtigtes Interesse im Sinne von Art. 6 Abs. 1 lit. f) DSGVO dar.
5. Datenlöschung
Wir bewahren Ihre Daten so lange auf, wie dies im Rahmen und im Zusammenhang mit Meldungen von Nebenwirkungen gesetzlich zwingend vorgegeben ist. Machen Sie Ihr Widerspruchsrecht gegen Datenverarbeitungen geltend, so löschen wir die jeweils erhobenen Daten zeitnah, soweit dies unter Berücksichtigung der geltenden Aufbewahrungs- und Vorhaltepflichten in Verbindung mit den gemeldeten Nebenwirkungen zulässig ist.
Haben Sie Informationen zum Produkt angefragt, werden wir Ihre Daten so lange aufbewahren, bis die Informationen an Sie übermittelt wurden und wie es das Gesetz vorschreibt. Machen Sie Ihr Widerspruchsrecht gegen Datenverarbeitungen geltend, so löschen wir die jeweils erhobenen Daten zeitnah.
6. Übermittlung von Daten an Dritte
Soweit gesetzlich vorgeschrieben, werden Ihre Daten, die Sie uns im Zusammenhang mit Ihrer Nebenwirkungsmeldung zur Verfügung gestellt haben, in pseudonymisierter Form an die zuständigen Behörden übertragen. Befinden sich die zuständigen Behörden nicht in Mitgliedstaaten der EU, erfolgt die Übertragung der entsprechenden Daten in Übereinstimmung mit Art. 49 Abs. 1 lit. d) DSGVO.
Wenn Sie im Vereinigten Königreich wohnhaft sind und Informationen zum Produkt per E-Mail anfragen, werden Ihre Daten an einen Datenverarbeiter innerhalb des Vereinigten Königreichs übertragen. Ihre Daten werden vom Datenverarbeiter nach den in Art. 28 DSGVO und im Data Protection Act 2018 festgelegten Vorschriften verarbeitet.
7. Auskunfts- und Widerrufsrecht
7.1 Auskunftsrecht
Sie haben das Recht, Auskunft über Ihre von uns gespeicherten Daten zu verlangen. Haben Sie Ihre personenbezogenen Daten aufgrund eines Vertrages oder einer Einwilligung bereitgestellt, haben Sie das Recht, diese Daten in einem maschinenlesbaren Format zu erhalten. Wenn Ihre personenbezogenen Daten in ein Land außerhalb der EU übertragen werden, das keinen angemessenen Schutz bietet, können Sie eine Kopie des Vertrages anfordern, der den angemessenen Schutz Ihrer Daten gewährleistet.
Eine erteilte Einwilligung bezüglich der von Ihnen mitgeteilten Kontaktdaten können Sie jederzeit ohne Nachteil für Sie mit Wirkung für die Zukunft widerrufen.
7.2 Widerspruchsrecht
Sie können die Berichtigung oder Einschränkung der Verarbeitung Ihrer Daten verlangen. Wir werden solchen Anträgen auf Berichtigung oder eingeschränkte Verarbeitung Ihrer Daten entsprechen, sofern eine solche Einschränkung oder Berichtigung nicht nach dem Gesetz unzulässig ist.
7.3 Kontakt
Wenn Sie Fragen zu unserer Nutzung Ihrer personenbezogenen Daten oder zu dieser Datenschutzerklärung haben oder Ihre Rechte ausüben möchten, können Sie uns jederzeit kontaktieren, oder Sie wenden sich unmittelbar an unseren betrieblichen Datenschutzbeauftragten:
Midas Pharma GmbH
- Datenschutzbeauftragter -
Rheinstraße 49
D-55218 Ingelheim am Rhein
Zuständige Aufsichtsbehörde
Die für Midas zuständige Aufsichtsbehörde bezogen auf Datenschutz („Aufsichtsbehörde“):
Der Landesbeauftragte für den Datenschutz und die Informationsfreiheit Rheinland-Pfalz
Hintere Bleiche 34
55116 Mainz
E-Mail: postoffice[at]datenschutz.rlp.de
Bei Bedenken gegen die Art der Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten durch Midas haben Sie das Recht, sich jederzeit an die Aufsichtsbehörde zu wenden.